近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）陆续公布2025年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价结果以及肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测结果，金域医学（603882）广州、济南基因组检测中心均以满分成绩通过两项权威质评。
此次满分通过，标志着公司在肿瘤高通量测序的生物信息学分析以及外周血中肿瘤游离DNA检测两方面技术领域的稳定性与规范性，再次获得国家权威机构认可。
室间质量评价是国际公认的临床实验室质量管控核心手段，其通过标准化样本检测、结果比对及严格评分，客观评估实验室检测能力的准确性与可靠性。
生信分析室间质评
肿瘤体细胞突变生物信息学分析室间质评重点考察实验室对基因突变类型识别、突变频率计算的能力，验证实验室是否精确检出样本中所有肿瘤相关体细胞位点（点突变、插入缺失indel、拷贝数变异等）。在所有参与本次质评的209家实验室中，仅40家（不足20%）回报了2个或2个以上测序平台的质评结果。金域医学三大主流测序技术平台满分通过，证实其生信分析流程的标准化程度、数据处理的规范性以及结果解读的科学性均符合国家要求。
金域医学三大主流测序技术平台满分通过
肿瘤游离DNA室间质评
肿瘤游离DNA指肿瘤细胞释放到血液中包含肿瘤变异信息的DNA碎片，本次质评考核实验室准确检测外周血中微量的肿瘤相关SNV（点突变）、Indels（插入缺失）、SV（结构变异）、CNV（拷贝数变异）的能力，在235家回报结果的检验所中，满分通过204家。针对液体活检技术难点，金域医学通过优化低频突变捕获能力与标准化流程，上报结果与标准结果完全一致，确保真阳性位点的检出，达到0检出假阴性和假阳性位点。
金域医学满分通过
金域医学连续多年满分通过多项实体肿瘤高通量测序相关的室间质评。公司坚守“质量就是生命”的信条，遵循CAP和ISO 15189国际质量认证标准，从样本接收、实验操作到生信分析、报告审核均实施多环节质控；构建了标准化的生信分析流程，覆盖原始数据质控、变异检测到临床注释等全流程，并采用经过验证的算法和数据库，确保不同实验室、不同批次检测结果的一致性。针对低频突变、复杂变异等检测难点，金域医学还通过优化分析参数和定期流程验证，保障检测灵敏度和特异性。
成立31年来，金域医学始终将质量视为发展基石，多次参加国内外多家权威质量评价机构的能力验证计划、室内质量评价活动，确保检测结果质量达到国际标准，在液体活检、无创基因检测、基因芯片、高通量基因测序等专业技术领域均获得国际质量认可。
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